Na Fiocruz

Considerando a relevância da atividade desempenhada pelo SEFAR para o desenvolvimento do setor farmacêutico e sua importância institucional, no organograma da Fiocruz, o centro está vinculado à Vice-Presidência de Produção e Inovação e Saúde (VPPIS).

Foco de trabalho e equipamentos

O foco central de trabalho do Sefar são as análises de equivalência farmacêutica e bioequivalência.

Na equivalência farmacêutica, a principal linha de equipamentos está associada à cromatografia líquida, à espectrofotometria e à dissolução. Nesse cenário, os equipamentos principais são cromatógrafos líquidos, espectrofotômetros UV-VIS, infravermelho e dissolutores. Na área de equivalência, o serviço conta hoje com trêsquatro cromatógrafos líquidos — DAD —, um cromatógrafo ultrarrápido – DAD --, e três dissolutores com amostradores automáticos e aparatos I e II, dois espectrofotômetros UV-VIS e um espectrofotômetro FTIR. Além disso, possui todo o aparato laboratorial necessário aos testes, como balanças microanlítica, analíticas e de precisão, medidores de pH, condutivímetro, viscosímetro, estufa a vácuo, incubadora orbital oscilante, placas de aquecimento e agitação magnética, mesa agitadora, banho de aquecimento, banhos de ultrassom, centrífugas e sistemas de geração de água purificada graus 1 e 2.

Na bioequivalência, os espectrômetros de massas em modo triplo quadrupolo acoplados a cromatógrafos líquidos são equipamentos-chave. Para dar suporte a essa atividade existe uma sala de armazenamento de amostras, com freezers e ultrafreezers, além de todo o aparato laboratorial, que inclui balanças, medidores de pH potenciômetros, agitadores, concentradores de amostra, centrífugas e microcentrífugas.

O SEFAR apresenta, como parte de seu parque analítico, cinco sistemas de espectrometria de massas de alta sensibilidade, corroborando os equipamentos da empresa SCIEX modelos Triplo Quad API 4000, SCIEX Qtrap 4500 (2), SCIEX Qtrap 5500 e SCIEX Triplo Quad 7500. Todos os modelos apresentados são acoplados a cromatógrafos líquidos com injetores automáticos com capacidade amostral superior a 200 amostras analisadas por dia por equipamento. Esta composição hoje, possibilita a analises superiores a mil amostras por dia, bem como o estudo bioanalítico de fármacos de base sintética, biológica, biotecnológica e drogas que apresentam dificuldade de ionização, como hormônios em diferentes matrizes de origem biológica como sangue, plasma, líquor, sêmen, urina, tecido, etc.